为准确理解医疗器械注册相关要求,进一步提升医疗器械生产企业申报注册能力,7月13日,省审评中心主任杜宇,省药监局第三分局局长胡万国率队到泸县开展食品药品审查评价及安全监测中心园区大巡讲。县委常委、副县长叶爽,县政协副主席薛颖陪同。
培训会上,省食品药品审查评价及安全监测中心医疗器械审查一科、二科审评员分别结合有源、无源医疗器械产品申报资料要求、体外诊断试剂注册申报资料要求和医疗器械质量管理体系要求等方面作了详细讲解,并针对企业问题作出现场解答等方面作了详细解答。
参会企业代表纷纷表示,通过省审评中心专家的耐心仔细讲解和解答,对产品申报资料准备、体系要求等方面有了更深刻的理解和准确的把握。
会议当天,杜宇、胡万国一行还先后来到医药产业园维思达、科瑞德等企业,了解企业基本情况,针对企业产品注册申报存在困难进行现场指导。
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