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新药获批上市 泸县造!

来源:爱泸县 发布时间:2024-03-20 11:05:57 浏览次数: 【字体:

近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药——秦威颗粒上市。

该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指标,试验组优于安慰剂组。

该药品清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗,症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

记者了解到,消息中提到的秦威颗粒,正是位于泸县的泸州国家高新区医药产业园培育的原创新药。该新药研发团队于2017年与园区签订合作协议。当时,该药物尚在临床研究阶段,园区通过研发经费补助、产品报批注册服务等培育手段,历经7年攻坚,该药获得国家药监局批文,标志着泸州国家高新区医药产业园在原创性药物研发领域取得了新突破。

新药 上市 泸县造
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